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2024 06-03
5月29日，我公司迎來了patheon第三次GMP審計(jì)。審計(jì)前夕，公司上下全力以赴，圍繞質(zhì)量管理、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料管理等系統(tǒng)，開展了多形式自查自糾活動(dòng)。經(jīng)過審計(jì)專家嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、細(xì)致的現(xiàn)場檢查和質(zhì)量保證體系的評估，對我公司質(zhì)量安全體系建設(shè)給
2024 05-21
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，開封明仁藥業(yè)申報(bào)的間苯三酚三甲醚（登記號：Y20210001133）符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。間苯三酚三甲醚為間苯三酚注射液的成分之一，具有和間苯三酚類似的藥理學(xué)和毒理學(xué)特
2024 05-14
由開封明明仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的品種：注射用醋酸西曲瑞克（規(guī)格：0.25mg），申報(bào)國家化學(xué)藥品4類注冊批件，目前發(fā)補(bǔ)資料已經(jīng)提交。注射用醋酸西曲瑞克用于輔助生育技術(shù)中，對控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。作為黃體生成素釋放激素（LH
2024 05-13
為進(jìn)一步提升公司現(xiàn)場管理水平，持續(xù)構(gòu)建良好的人文環(huán)境，發(fā)揮“6S”管理在現(xiàn)場管理中的推動(dòng)作用，促進(jìn)明仁藥業(yè)“6S”管理工作再上一個(gè)新臺階，公司邀請6S專家盧華石老師到公司現(xiàn)場檢查并針對實(shí)際情況在5月9日、10日開展了兩場專題培訓(xùn)。
2024 04-28
4月19日，河南應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥工程學(xué)院院長呂瑋、副院長高莉麗率領(lǐng)制藥工程技術(shù)教研室教師到我司走訪調(diào)研。校企雙方就化學(xué)制藥專業(yè)人才培養(yǎng)、化學(xué)制藥專業(yè)虛擬仿真建設(shè)方向等問題展開深入交流，雙方達(dá)成初步合作共識
2024 04-25
為了進(jìn)一步滿足畢業(yè)生求職需求，保障2024級畢業(yè)生高質(zhì)量就業(yè)，2024年4月12日上午，開封明仁藥業(yè)受邀參加河南應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院宣講會。 我司通過PPT形式向制藥工程學(xué)院同學(xué)們介紹公司發(fā)展歷程、企業(yè)文化、企業(yè)發(fā)展前景，并對公司的招
2024 04-22
4月19日，公司在鄭州總部召開2024年藥品安全委員會第一次會議，公司藥物警戒負(fù)責(zé)人和藥品安全委員會工作小組全體成員參加了此次會議。 本次會議回顧了2023年藥物警戒的整體工作，強(qiáng)調(diào)做好藥物警戒工作，主動(dòng)做好藥品上市后安全性研究，
2024 04-17
2024年月7-9日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心派出檢察員對我司甲磺酸萘莫司他進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場核查。 檢查組以高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度，認(rèn)真核查申報(bào)資料及原始實(shí)
2024 03-27
2024年3月26日，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司審計(jì)官來到開封明仁藥業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)。南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司擬對間苯三酚注射液增加供應(yīng)商，審計(jì)官通過對文件體系和現(xiàn)場查看，對我司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面詳細(xì)
2024 03-22
2024年3月20-21日，河南省藥品監(jiān)督管理局第二監(jiān)管分局常主任一行對我司進(jìn)行常規(guī)GMP符合性檢查，結(jié)果符合要求。
2024 03-19
為了優(yōu)化、完善原料藥項(xiàng)目管理制度和管理流程，我司3月19日頒布了《原料藥（小分子化合物）工藝開發(fā)、注冊、商業(yè)化生產(chǎn)流程制度》文件，此文件的頒布與實(shí)施能規(guī)范并簡化項(xiàng)目流程，為研發(fā)人員減負(fù)提效，助推項(xiàng)目高效實(shí)施。
2024 03-04
2024年3月1日，開封明仁藥業(yè)有限公司2023年優(yōu)秀表彰大會在開封舉行，本次會議主題為“超越 蝶變 升華”，在明仁藥業(yè)全體董事會成員的共同見證與關(guān)切下，明仁藥業(yè)大家庭齊聚一堂，共度聯(lián)歡，我們總結(jié)2023年的豐碩成果,并展望2024年發(fā)
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